一，CRO是什么

CRO通俗的來說就是醫(yī)藥研發(fā)外包，也就是說，大型醫(yī)藥企業(yè)將藥品研發(fā)環(huán)節(jié)外包給CRO公司，這樣能大大加快研發(fā)進(jìn)度和研發(fā)質(zhì)量。

CRO研發(fā)企業(yè)收入主要來自這些醫(yī)藥企業(yè)的固定研發(fā)費(fèi)用，所以基本上不承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致CRO企業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)相當(dāng)穩(wěn)定。

醫(yī)藥行業(yè)被稱之為"永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)"，近些年來創(chuàng)新藥越來越成為行業(yè)的重點(diǎn)，甚至成了醫(yī)藥企業(yè)立足市場(chǎng)的標(biāo)配。導(dǎo)致眾多企業(yè)開始紛紛進(jìn)入創(chuàng)新藥領(lǐng)域，但這些醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力有限，這時(shí)研發(fā)外包需求被釋放出來。

根據(jù)新藥研發(fā)領(lǐng)域中客戶服務(wù)階段的不同，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)一般分為合同研發(fā)服務(wù)(CRO)、合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)/合同生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(wù)(CMO/CDMO)，分別對(duì)應(yīng)新藥研發(fā)領(lǐng)域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)及研發(fā)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)鏈中的不同環(huán)節(jié)。

由于CRO是新藥研發(fā)的最前端，技術(shù)要求更高。

二，政策加碼

隨著2016年"仿制藥一致性評(píng)價(jià)和創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)"政策推出，藥品行業(yè)拉開了"存量供給側(cè)改革增量創(chuàng)新"的序幕，創(chuàng)新藥1.0時(shí)代正式開啟，創(chuàng)新藥迎來了高光時(shí)刻，像信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥等創(chuàng)新藥企業(yè)快速崛起。目前，我國(guó)創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入2.0時(shí)代。

在市場(chǎng)以及政策對(duì)創(chuàng)新藥的推動(dòng)下，創(chuàng)新藥市場(chǎng)的高景氣度成為CRO/CDMO行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力。

2016年以來，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)，截至2019年，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已超過1000億元，四年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到29%。2019年全球藥物開發(fā)及生產(chǎn)(CRO+CMO)市場(chǎng)規(guī)模同比增速為9.4%，而我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增速為35.8%

特別是2019年以來的醫(yī)藥集采，導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)不得不向創(chuàng)新藥方面轉(zhuǎn)型，最典型的就是華東醫(yī)藥，股價(jià)經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的殺跌過程，公司也開始發(fā)力研發(fā)，做創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，否則就會(huì)被市場(chǎng)淘汰，這也為提供創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)提供了巨大的市場(chǎng)空間。

三，CRO產(chǎn)業(yè)鏈

目前，對(duì)于CRO行業(yè)來說，它的市場(chǎng)格局較為分散，截至2019年，我國(guó)CRO行業(yè)前三名企業(yè)藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥的市占率分別為16.4%、6.1%、4.4%，占比較低;而小分子CDMO市場(chǎng)集中度較高，其中合全藥業(yè)(藥明康德)和凱萊英占比達(dá)到了48%。

就這四大企業(yè)來說，藥明康德和其他三個(gè)企業(yè)均存在一定的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，藥明康德目前的市場(chǎng)地位更高，在全球前十大CRO企業(yè)排名中位居第九，是一家中國(guó)企業(yè)。

CRO行業(yè)確定性太強(qiáng)了，特別是優(yōu)質(zhì)四大金剛，盈利能力相當(dāng)棒。并且，由于它主要是向藥企收費(fèi)而非醫(yī)保，所以它不僅不受集采影響，反而在集采倒逼藥企創(chuàng)新的情況下受益于集采。

把研發(fā)交給專業(yè)的企業(yè)去做，才成就了CRO這條賽道。在CRO成本優(yōu)勢(shì)以及集采倒逼藥企創(chuàng)新趨勢(shì)等推動(dòng)下，我國(guó)的CRO行業(yè)才剛處于起步階段，未來幾年仍將保持高速增長(zhǎng)。

在高確定性下，CRO出現(xiàn)萬億市值的公司也基本上是確定的。